AMAG Farmacêutica - O FDA aprovou um novo medicamento chamado Vyleesi, que é projetado para ajudar mulheres que sofrem de transtorno do desejo sexual hipoativo (HSDD), ou baixa libido.
- Em ensaios clínicos, mulheres na pré-menopausa com HSDD disseram que seu desejo aumentou significativamente em comparação com aquelas que tomaram um placebo.
- Os especialistas explicam como Vyleesi funciona, os efeitos colaterais da droga e como se compara ao Addyi, que é conhecido como o viagra feminino.
Há uma nova droga no mercado projetada para ajudar mulheres que sofrem de umlibido baixa. É chamado Vyleesi, e o Food and Drug Administration (FDA) acaba de anunciar sua aprovação para tratar o transtorno do desejo sexual hipoativo generalizado em mulheres na pré-menopausa.
A droga é uma injeção projetada para ser tomada antes de uma mulher fazer sexo. Ainda não está no mercado, mas estará em setembro, embora não haja nenhuma palavra ainda sobre quanto custará.
Back up: O que é transtorno do desejo sexual hipoativo?
O transtorno do desejo sexual hipoativo (ou HSDD para abreviar) é o desejo sexual baixo que causa angústia acentuada ou dificuldade interpessoal na pessoa.
Para ser diagnosticado com HSDD, seu médico deve primeiro fazer perguntas para estabelecer que você tinha desejo sexual normal no passado, mas atualmente experimenta um baixo desejo que realmente o incomoda, explica Julie Krop, MD , diretor médico e vice-presidente executivo de desenvolvimento da AMAG Pharmaceuticals, fabricante do Vyleesi.
Então, seu médico deve descartar outros fatores que podem causar baixo desejo, como ter um relacionamento ruim, ter histórico de depressão , ou experimentando níveis aumentados de estresse na sua vida. Assim que for determinado que não há condições médicas (digamos, certos desequilíbrios hormonais ou distúrbios endócrinos) ou efeitos colaterais de outros medicamentos que causariam uma queda no desejo, seu médico pode prescrever Vyleesi.
O medicamento é projetado especificamente para HSDD generalizado, o que significa HSDD que ocorre independentemente da atividade sexual, situação ou parceiro.
Como funciona o Vyleesi, exatamente?
A ciência por trás disso não é totalmente clara. Mas os especialistas sabem que Vyleesi atua ativando os receptores de melanocortina, que afetam várias respostas fisiológicas em seu corpo, incluindo comportamentos sexuais, diz especialista em saúde feminina Jennifer Wider, MD .
Fora isso, o mecanismo pelo qual o bremelanotido medeia a resposta sexual é desconhecido, que o FDA reconhece, diz Jamie Alan, PhD , professor assistente de farmacologia e toxicologia na Michigan State University.
Vyleesi vem em um gizmo semelhante a uma caneta com uma pequena agulha dentro dele. Para usar a droga, você injeta Vyleesi sob a pele do estômago ou da coxa pelo menos 45 minutos antes do plano de sexo. Dr. Krop aponta que 90 por cento das mulheres em seus testes acharam o injetor muito fácil de usar. Além disso, você realmente não vê a agulha, o que é importante - a maioria das pessoas que tem medo de agulhas temem principalmente ver a agulha, diz ela.
Os pacientes não devem usar mais de uma dose em 24 horas ou mais de oito doses por mês, diz o FDA. E, se você já experimentou o Vyleesi por oito semanas e não parece estar ajudando, o FDA recomenda que você pare de usá-lo.
Vyleesi é realmente eficaz?
Vyleesi foi estudado em dois ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo de 24 semanas que acompanharam 1.247 mulheres na pré-menopausa com HSDD. Durante os testes, cerca de 25% dos pacientes disseram que seu desejo aumentou significativamente, em comparação com cerca de 17% daqueles que tomaram um placebo.
Além do mais, cerca de 35 por cento dos pacientes disseram que tinham menos estresse relacionado ao sexo, em comparação com 31 por cento daqueles que tomaram um placebo - sugerindo que a droga pode não fazer uma diferença marcante em algumas mulheres.
Quais são os efeitos colaterais de Vyleesi?
A droga tem seus críticos: a National Women’s Health Network, um grupo de defesa sem fins lucrativos, tem divulgou um comunicado advertindo que ainda não há informações suficientes sobre a segurança e eficácia de Vyleesi para que as mulheres tomem uma decisão informada sobre como usá-lo.
Os efeitos colaterais mais comuns de Vyleesi, de acordo com o FDA, são náusea e vômitos, rubor, reações no local da injeção e dor de cabeça. (Vale a pena notar: cerca de 40 por cento das pessoas nos testes clínicos tiveram náusea na primeira vez que usaram Vyleesi.) A náusea é o maior efeito colateral e, em muitas mulheres, não é tolerável, diz Alan. Mas os pacientes podem reduzir a náusea tomando um medicamento anti-náusea, como o Zofran, antes de injetar bremelanotida.
Uma porcentagem muito pequena de pacientes (um por cento) também relatou escurecimento de suas gengivas e partes da pele, incluindo o rosto e seios, que não desapareceu em cerca de metade dos pacientes depois que pararam de usar o medicamento. Pessoas com pele escura têm maior probabilidade de desenvolver este efeito colateral.
Vyleesi também aumentou pressão sanguínea nos ensaios clínicos, embora tenha diminuído em 12 horas. Ainda assim, também não deve ser usado por mulheres grávidas ou com pressão alta não controlada ou doença cardíaca .
Como Vylessi se compara a Addyi?
Vyleesi é na verdade o segundo tratamento que o FDA aprovou para HSDD, depois deAddyi, em 2015. No entanto, os dois são bastante diferentes.
Addyi atua em diferentes receptores, especificamente em receptores de serotonina, explica o Dr. Wider. Você também não deve usar álcool enquanto estiver tomando Addyi, embora isso não pareça ser um problema com Vyleesi.
A maior diferença? Vyleesi pode ser tomado quando necessário, enquanto Addyi deve ser tomado todos os dias, observam Alan e Dr. Krop. Isso significa que Vyleesi ajuda a controlar os sentimentos de desejo sexual apenas quando você deseja.
Se você está interessado em tomar Vyleesi, converse com seu médico. A preferência pessoal e a tomada de decisão compartilhada com seu médico serão muito importantes ao decidir qual desses agentes usar, diz Alan.
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