Se você queria perder peso no ano passado, pode ter ficado tentado a experimentar Slimming Beauty Bitter Orange Slimming Capsules, um suplemento dietético para perda de peso vendido na Internet. O rótulo afirmava que Slimming Beauty era '100% herbal' e 'uma vitamina natural e cápsula de cálcio' para uso mesmo por crianças a partir dos 2 anos. Mas o rótulo não tinha dois avisos importantes: primeiro, que Slimming Beauty foi ilegalmente fortificado com quantidades perigosas de sibutramina, um poderoso estimulante prescrito. Em segundo lugar, se você tivesse tentado, poderia ter tido um ataque cardíaco.
Se a palavra sibutramina soa familiar, porque é o nome genérico de Meridia, o medicamento prescrito para perda de peso retirado do mercado em outubro passado a pedido do FDA. Embora a agência tenha aprovado o medicamento em 1997, um estudo recente de 6 anos com 10.000 pacientes mostrou que a sibutramina aumentou em 16% o risco de 'eventos cardiovasculares' não fatais, como ataques cardíacos e derrames, fazendo com que o FDA reconsiderasse.
No mesmo dia em que o FDA anunciou o recall Meridia, também emitiu um alerta ao consumidor contra Slimming Beauty, citando vários relatórios de efeitos colaterais graves, incluindo pressão arterial elevada, dores de cabeça, vômitos e insônia. Mas, infelizmente, o FDA não tem tanto poder regulatório sobre os suplementos quanto tem sobre os medicamentos: ele não pode exigir testes clínicos intensivos antes que um desses produtos chegue ao mercado e deve executar seus próprios testes para provar que um o suplemento contém drogas ilegais perigosas antes que possa tentar removê-lo. Mesmo assim, existem tantos produtos semelhantes na Internet que muitas vezes não fica claro quem realmente fabrica um suplemento enriquecido - como foi o caso com Beleza de emagrecimento. Após o alerta da FDA, o produto desapareceu no ciberespaço, mas a sibutramina - e outras substâncias potencialmente perigosas - ainda podem estar à espreita em outros suplementos dietéticos disponíveis para qualquer pessoa com um navegador da Web e um cartão de crédito.
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O que há realmente nessas drogas dietéticas da Internet
'Suplementos dietéticos podem representar a próxima grande catástrofe de segurança de medicamentos', diz Steven Nissen, MD, cardiologista da Clínica Cleveland e um Prevenção membro do conselho consultivo. 'Não sabemos exatamente o que a maioria dos suplementos contém, então não sabemos se eles são realmente seguros.' Cada vez mais, os produtos para perder peso - junto com os suplementos que pretendem tratar a disfunção sexual ou melhorar o desempenho atlético - estão sendo 'adulterados' com ingredientes potencialmente perigosos por seus fabricantes. “Originalmente, os fabricantes jogavam algo como cafeína para dar um chute”, diz Tod Cooperman, MD, presidente da ConsumerLab.com. 'Agora eles estão adicionando compostos que você encontra em medicamentos sem incluir essa informação em seus rótulos.' Alguns desses produtos - que são mais frequentemente vendidos na Internet para que os fabricantes possam burlar os reguladores - podem incluir versões do Meridia, Viagra, Cialis ou Levitra sem o conhecimento dos consumidores.
A outra coisa que os consumidores não percebem é que produtos adulterados podem ser muito mais arriscados do que pílulas dietéticas prescritas. Se você tivesse uma receita de Meridia, por exemplo, estaria sob os cuidados de um médico e saberia a quantidade de sibutramina que estava tomando, bem como os efeitos colaterais que poderia esperar, porque eles estavam listados no rótulo. Mas no mundo virtualmente não regulamentado dos suplementos para perda de peso, não há como saber definitivamente o que você está consumindo, quanto - ou o que isso pode fazer por você.
Nos últimos anos, o FDA tem ido atrás de mais de 70 produtos para perda de peso contaminados, muitos com nomes como Slim Burn, 24 Hours Diet e Natural Model, depois de descobrir que foram adulterados com estimulantes, diuréticos e antidepressivos não declarados, muitas vezes em quantidades que excedam as dosagens máximas recomendadas nas quais esses medicamentos podem ser prescritos.
Às vezes, os aditivos não são legais, mesmo com receita médica. Por exemplo, um suplemento direcionado pelo FDA continha fenproporex, um estimulante não aprovado nos Estados Unidos porque pode causar arritmia e possivelmente até morte súbita.
Além disso, esses produtos muitas vezes não são eficazes para as condições para as quais são anunciados e podem desviar os pacientes de medicamentos legítimos, de acordo com o Dr. Nissen. Se eles parecem estar fazendo a diferença, isso também pode ser motivo de preocupação. 'Se um suplemento para perda de peso estiver funcionando, pode ser devido a um estimulante cuja segurança não foi comprovada', diz Arthur Agatston, MD, cardiologista e membro do Prevenção conselho consultivo. 'Mesmo se você perder peso, você pode ter efeitos colaterais cardíacos desagradáveis, até mesmo perigosos.'
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Por que as regras não funcionam
“Pessoas com sobrepeso ou obesas estão desesperadas para perder peso e vulneráveis a vendedores de óleo de cobra lançando produtos para perda de peso”, diz o Dr. Nissen. 'Infelizmente, a ação pode não ser realizada até que haja uma morte de alto perfil.' Pelo que o FDA sabe, ninguém morreu depois de tomar Slimming Beauty, mas produtos perigosos muitas vezes passam despercebidos - até que haja um desastre. Embora o FDA seja nominalmente encarregado da segurança dos suplementos, sua capacidade de policiá-los é limitada pelo tamanho da indústria, o escopo das outras funções do FDA e o fato de que a agência não tem poderes para sujeitar suplementos ao mesmo tipo de escrutínio que dá às drogas - especialmente antes de entrarem no mercado.
“A realidade é que carecemos de recursos em termos de autoridade, mão de obra e dinheiro”, admite Siobhan DeLancey, porta-voz da FDA. Com um orçamento já apertado, “alocamos nossos fundos para melhor proteger a saúde pública, com foco em questões como doenças transmitidas por alimentos que estão causando doenças graves e morte”, explica ela.
O problema seria significativo mesmo se o FDA estivesse melhor equipado. As estimativas dos especialistas sobre o número de suplementos variam de 40.000 a quase 75.000 produtos, incluindo tudo, desde vitamina C a itens como Beleza emagrecimento. Os fabricantes de suplementos são obrigados a se registrar no FDA - e o presidente e CEO do Conselho para Nutrição Responsável, Steve Mister, afirma que todos os fabricantes legítimos que fazem produtos seguros o fazem - mas a agência admite que há tantos que não consegue rastrear o Shopping. E os fabricantes de suplementos adulterados podem nem mesmo se registrar: 'Qualquer um pode criar uma página da Web e inserir um endereço nos Estados Unidos', diz DeLancey. 'Este é um grupo de indivíduos que deliberadamente está agindo fora da lei.'
Reprimir a publicidade fraudulenta e exagerada dos suplementos é responsabilidade da Federal Trade Commission. Mas, novamente, os recursos são escassos. 'Quando você tem milhares de produtos e centenas de milhares de anúncios e pode ver apenas uma dúzia ou mais de casos por ano, então é uma área virtualmente não regulamentada', diz Richard Cleland, diretor assistente na divisão de publicidade da FTC práticas.
Ao longo dos anos, vários projetos de lei foram propostos no Congresso para dar ao FDA mais poder para tomar medidas contra os infratores, incluindo um apresentado pelos senadores Orrin Hatch e Tom Harkin em maio passado. Até agora, nenhum saiu do comitê e foi aprovado. Até que isso aconteça, cabe a você manter-se seguro.
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Como se Proteger
Seja um consumidor cauteloso.
Se, com a aprovação do seu médico, você tomar um suplemento como óleo de peixe ou cálcio, procure um selo no frasco da NSF International, United States Pharmacopeia ou ConsumerLab.com. Observe que essas empresas são pagas pelos fabricantes de suplementos para avaliar seus produtos quanto à segurança, pureza e precisão da lista de ingredientes. Eles não fazem longos testes com pacientes para garantir que o produto funcione - mas pelo menos você sabe que não será adulterado. (Melhor ainda, escolha uma marca em nossa lista de 100 melhores suplementos para mulheres .)
Fale sobre os efeitos colaterais.
Se você tomou um suplemento e experimentou sintomas inesperados, o FDA recomenda que você relate o problema ao seu Programa de Relatório de Eventos Adversos e Informações de Segurança MedWatch em www.fda.gov/medwatch/report.htm ou pelo telefone (800) 332-1088. Mesmo alguns desses relatórios podem ajudar o FDA a determinar onde direcionar seus esforços para obter o melhor efeito.
Diga não aos suplementos.
“Não há nenhum suplemento dietético ou medicamento que eu saiba que seja seguro e eficaz a longo prazo”, diz Arthur Agatston, MD. Além do mais, de acordo com Steven Nissen, MD, mesmo se você perder peso usando um medicamento ou suplemento, a pesquisa sugere que, uma vez que você pare de tomar o produto, você vai ganhar peso de volta e pode estar em maior risco de um ataque cardíaco ou golpe. Ambos os médicos recomendam uma dieta saudável e exercícios regulares como a única forma sustentável de perder peso e permanecer saudável. (Ainda não tem certeza? Veja o que Prevenção o consultor, Dr. Andrew Weil, tem a dizer sobre os suplementos para perda de peso aqui.)
