A Food and Drug Administration (FDA) anunciou em 12 de julho que está atualizando o rótulo doVacina COVID-19 da Johnson & Johnsonpara incluir um aviso sobre o risco de desenvolver a síndrome de Guillain-Barré, (GBS) um raro e às vezes mortaldesordem autoimuneem que o corpo ataca e danifica os nervos, de acordo com o Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).
Em qualquer lugar entre 3.000 e 6.000 pessoas desenvolvem a síndrome de Guillain-Barré a cada ano, de acordo com o CDC. Para algumas pessoas, uma recuperação completa leva apenas algumas semanas; para outros, pode demorar alguns anos.
Relatos de eventos adversos após o uso da vacina Janssen COVID-19 sob autorização de uso de emergência sugerem um aumento do risco de síndrome de Guillain-Barré durante os 42 dias após a vacinação, afirma o FDA em um folha de fatos atualizada para a vacina Johnson & Johnson (também conhecida como vacina Janssen).
No entanto, o FDA observa que não há dados suficientes para provar que a vacina realmente causas A síndrome de Guillain-Barré. Embora as vacinas Moderna e Pfizer-BioNTech COVID-19 não tenham sido associadas à síndrome de Guillain-Barré, outras vacinas comuns sim. Aqui está tudo o que os especialistas querem que você saiba sobre a condição.
Backup: quais são os sintomas de A síndrome de Guillain-Barré?
Pessoas que têm GBS muitas vezes sentem fraqueza ousensações de formigamentoem ambas as pernas primeiro, de acordo com o CDC , e esta sensação podeespalhe para os braçose parte superior do corpo. A fraqueza geralmente atinge o pico nas primeiras duas semanas após o início dos sintomas, diz o CDC. No entanto, os sintomas de GBS podem progredir até que alguns músculos não possam mais ser usados. Em casos graves, uma pessoa pode experimentardano ao nervo, ficar paralisado ou até mesmo morrer dessa condição.
A causa da síndrome de Guillain-Barré não é totalmente compreendida, mas muitas vezes se desenvolve depois que alguém foi infectado com um vírus ou bactéria. O CDC afirma que cerca de dois terços das pessoas com síndrome de Guillain-Barré terão diarreia ou doença respiratória antes de começarem a sentir os sintomas. Ficar infectado com Campylobacter jejuni , uma bactéria que causa diarreia, é um fator de risco comum para a doença, mas as pessoas também podem desenvolver SGB depois de ficarem doentes de infecções como a gripe,Vírus zikaou vírus Epstein Barr.
A síndrome de Guillain-Barré é geralmente aceita como sendo devida aestimulação imunológica, e por isso muitas vezes está associada a infecções e vacinas, uma vez que estimulam o sistema imunológico, explica Lewis Nelson, M.D. , professor e chefe de medicina de emergência na Rutgers New Jersey Medical School. Na síndrome de Guillain-Barré, o sistema imunológico falha na ignição e identifica certas proteínas nervosas como estranhas e gera uma resposta contra elas.
A síndrome de Guillain-Barré é rara, mas tem sido um efeito colateral associado a outras vacinas.
A síndrome de Guillain-Barré pode ocorrer após diferentes tipos de vacinações, mas a vacina da gripe foi notadamente associada à doença em raras situações, diz especialista em doenças infecciosas Amesh A. Adalja, M.D. , acadêmico sênior do Johns Hopkins Center for Health Security.
Mesmo em 1976, havia um pequeno aumento de risco da síndrome de Guillain-Barré depois que as pessoas foram vacinadas contra a gripe suína. A National Academy of Medicine investigou e descobriu que o risco aumentado era de cerca de um caso adicional de síndrome de Guillain-Barré para cada 100.000 pessoas que receberam a vacina contra a gripe suína.
Por causa disso, o CDC monitora a síndrome de Guillain-Barré durante cadatemporada de gripe, observando que os dados sobre a ligação entre a vacina contra a gripe sazonal e a síndrome de Guillain-Barré consistentemente têm estado entre um e dois casos adicionais de síndrome de Guillain-Barré para cada 1 milhão de doses da vacina contra a gripe administradas.
O FDA também divulgou um alerta em março de 2021 sobre o risco da síndrome de Guillain-Barré com a Vacina Shingrix , o que ajuda a prevenir o herpes. Mas, assim como a vacina Johnson & Johnson, não há evidências suficientes para dizer que a vacina Shingrix realmente causa a síndrome de Guillain-Barré. No geral, considera-se que os benefícios da vacinação com Shingrix superam este pequeno risco, diz Prathit Kulkarni, M.D. , professor assistente de medicina em doenças infecciosas no Baylor College of Medicine.
Dito isso, os especialistas não entendem por que certas pessoas desenvolvem a doença enquanto outras não têm problemas após a vacinação, diz Jeffrey Carson, M.D. , um distinto professor de medicina da Rutgers Robert Wood Johnson Medical School e principal investigador da Rutgers para o ensaio Johnson & Johnson.
Você deve se preocupar com a vacina da Johnson & Johnson?
Funcionários da FDA identificaram 100 casos suspeitos de síndrome de Guillain-Barré por meio do Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) em pessoas que receberam a vacina Johnson & Johnson. A grande maioria desses casos - 95% - foram considerados graves e exigiram que os pacientes fossem hospitalizados, O jornal New York Times relatórios.
No entanto, cerca de 12,8 milhões pessoas receberam a vacina Johnson & Johnson. Parece que esta é uma ocorrência extremamente rara e em que a relação risco-benefício ainda favorece fortemente a vacina, diz o Dr. Adalja. Suspeito que nos próximos dias e semanas aprenderemos mais sobre a força dessa ligação e os fatores de risco para a reação.
Mas se você ainda está nervoso, é importante lembrar que você tem outras opções se ainda não foi vacinado, diz Richard Watkins, M.D., médico infeccioso e professor de medicina interna da Northeast Ohio Medical University. Não parece haver um risco aumentado com as vacinas de mRNA - oVacinas Moderna e Pfizer-BioNTech—Que são tecnologias mais recentes, diz ele.
É por isso que ele incentiva as pessoas a pesar cuidadosamente todas as suas opções. Há um risco muito maior para sua saúde e vida ao contrair COVID-19 do que qualquer coisa que possa acontecer com a vacina, diz o Dr. Watkins. Sobre 606.000 pessoas morreram de COVID-19 nos EUA
Dr. Nelson concorda. Não há dúvida de que o risco de danos da vacina COVID—ou qualquer vacina—É muito menor do que o risco da doença que a vacina pretende prevenir, diz ele. Mesmo quando somados a outros pequenos riscos das várias vacinas, os benefícios ainda superam o dano potencial.
