FDA: Implantes mamários podem causar mais câncer

É raro, mas há um risco.

A Food and Drug Administration (FDA) está alertando que os implantes mamários estão ligados a certos tipos de câncer que podem se desenvolver no tecido cicatricial que se forma ao redor dos implantes.

A FDA emitiu o alerta em um comunicação de segurança , observando que esses cânceres são diferentes do Linfoma Anaplástico de Grandes Células Associado a Implantes Mamários (BIA-ALCL), uma forma de câncer ligada a implantes mamários sobre o qual a agência alertou anteriormente.

Os cânceres sinalizados pelo FDA, que incluem carcinoma de células escamosas (CEC) e diferentes cânceres do sistema imunológico (linfomas), estão ligados a todos os tipos de implantes, sejam lisos ou texturizados, preenchidos com soro fisiológico ou silicone. Os cânceres se formam no tecido cicatricial ao redor do implante, que é conhecido como cápsula.

Esta não é a primeira vez que os implantes mamários são associados ao câncer: em 2019, o FDA pediu um recall de implantes texturizados feitos pela Allergan depois de terem sido associados a quase 600 casos e 33 mortes. (A empresa cumprido .)

Os cânceres recentemente sinalizados parecem ser raros: o FDA diz que uma revisão preliminar da literatura científica revelou menos de 20 casos de carcinoma de células escamosas e menos de 30 casos de linfomas na cápsula ao redor do implante mamário. A FDA diz que “continuará a reunir e revisar todos os dados disponíveis” sobre cânceres na cápsula ao redor dos implantes mamários.

Se você tem implantes mamários ou está considerando implantes, é compreensível ter preocupações. Aqui está o que você precisa saber.

Por que os implantes mamários estão ligados ao câncer?

Na verdade, não é conhecido neste momento. “A incidência, etiologia e fatores de risco para o desenvolvimento de carcinoma de células escamosas e linfomas não BIA-ALCL relacionados a implantes mamários permanecem obscuros, embora existam algumas teorias para seu desenvolvimento”, diz Sameer A. Patel, MD, chefe de Cirurgia Plástica e Reconstrutiva no Fox Chase Cancer Center.

Um teoria principal é que o tecido ao redor do implante e da cápsula pode ficar inflamado, fazendo com que o fluido se acumule e danifique as células. Isso pode fazer com que o câncer se desenvolva no fluido. Se as coisas progridem, o câncer entra na cápsula e pode invadir outros tecidos, incluindo linfonodos, a partir daí.

Outro teoria é que o material de silicone ou poliuretano no implante pode fazer com que o sistema imunológico de uma pessoa reaja exageradamente, levando a uma reação em cadeia tóxica que pode eventualmente levar ao câncer.

“Isso não é câncer de mama – essa é uma distinção importante”, diz Janie Grumley , M.D., oncologista cirúrgica de mama e diretora do Margie Petersen Breast Center no Providence Saint John's Center e Professora Associada de Cirurgia no Saint John's Cancer Institute em Santa Monica, Califórnia. “Este é um tipo de doença reativa. O corpo reconhece algo nele que não é você e reage de forma exagerada.”

Os implantes mamários são seguros para uso?

Os implantes mamários são bastante comuns: cerca de 200.000 pessoas nos EUA receberam implantes mamários em 2020, de acordo com dados do Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos (ASPS), que foi uma queda de 33% em relação ao ano anterior (provavelmente devido à pandemia).

Mas eles vêm com alguns riscos. Os implantes mamários têm rótulos de caixa preta do FDA que alertam que eles foram associados a uma série de condições graves de saúde, como doenças autoimunes, linfoma, dor nas articulações e muito mais.

O ASP também adverte que as pessoas podem ter problemas com o seguinte da cirurgia de implante mamário:

• Riscos da anestesia
• Linfoma anaplásico de grandes células associado a implante mamário (BIA-ALCL)
• Sangramento
• Alterações na sensação do mamilo ou da mama
• Acúmulo de fluido
• Formação de tecido cicatricial apertado ao redor do implante
• Hematoma (uma poça de sangue coagulado)
• Vazamento ou ruptura do implante
• Infecção
• Dor persistente
• Cicatriz pobre
• Possível necessidade de cirurgia de revisão
• Enrugamento da pele sobre o implante
• Posição errada ou ruim do implante

No geral, os implantes mamários são considerados dispositivos médicos relativamente seguros, mantendo todos esses riscos em mente. 'É importante lembrar que o número de casos relatados permanece bastante baixo', diz o Dr. Patel. “No entanto, os pacientes que consideram implantes mamários devem ser informados desse achado.”

Existem outros problemas que você pode desenvolver com implantes mamários, ressalta o Dr. Grumley. “As pessoas podem ter dor associada a tecido cicatricial e doenças relacionadas a implantes, onde simplesmente se sentem mal. Essas coisas são muito mais comuns”, diz ela.

Mas, quanto ao câncer ligado a implantes, “esta é uma questão emergente e nossa compreensão está evoluindo”, diz Alexis Parcells, MD, cirurgião plástico e reconstrutivo certificado pelo conselho e fundador da Cirurgia Plástica de Parcelas . Ela acrescenta: “A FDA e a ASPS levam esse assunto muito a sério”.

O que fazer se você tiver implantes mamários

A FDA enfatiza na comunicação de segurança que as autoridades acham que esses cânceres são raros. No entanto, eles observam que as pessoas com esses cânceres relataram ter os seguintes sintomas:

• Inchaço
• Dor
• Protuberâncias
• Alterações na pele
  

Se você tem implantes, não há necessidade de alterar seus cuidados médicos padrão ou agendar um acompanhamento com seu médico com base nisso, diz o Dr. Parcells. No entanto, ela recomenda monitorar seus seios, fazendo questão de senti-los no primeiro dia de cada mês para alterações. “Se você notar uma mudança, consulte seu cirurgião plástico certificado pelo conselho e discuta suas opções”, diz ela. “É o seu corpo – você tinha o direito de colocá-los e tem o direito de removê-los.”

A FDA também recomenda que você faça o seguinte:

• Saiba mais sobre os riscos e benefícios dos implantes mamários.
• Esteja ciente de que foram relatados casos de CEC e vários linfomas na cápsula ao redor do implante mamário.
• Monitore seus implantes mamários enquanto os tiver. Se você notar qualquer alteração anormal em seus seios ou implantes, entre em contato com seu cirurgião ou profissional de saúde.
• Se você tiver implantes mamários e tiver algum problema, o FDA o incentiva a apresentar um relatório através do MedWatch , o programa FDA Safety Information and Adverse Event Reporting.

Vale a pena notar: o FDA atualmente não recomenda que as pessoas tenham seus implantes removidos devido a esse risco de câncer. “Com a medicina, há um efeito colateral em tudo o que fazemos”, diz o Dr. Grunley. “As pessoas precisam entender que existe um risco de câncer, mas é um risco muito, muito baixo.”